Le défibrillateur automatisé externe : un dispositif médical de classe III
Depuis le 5 mai 2017, les défibrillateurs automatisés externes ont été reclassés en dispositif médical de classe III. Quels impacts pour les fabricants et exploitants ? […]
Arrêt cardiaque et défibrillateur : Recommandations ERC 2015
Arrêt cardiaque et défibrillateur : Recommandations ERC 2015 : L’European Resuscitation Council (ERC) a publié, le 15 octobre 2015, les nouvelles recommandations en matière de réanimation cardiorespiratoire (RCR) et de soins d’urgence cardiovasculaire (SUC) pour la période 2015-2020. […]
La FDA renforce ses contrôles sur les Défibrillateurs Automatisés Externes
La FDA renforce ses contrôles sur les Défibrillateurs Automatisés Externes (DAE) pour améliorer la qualité et la fiabilité de ces dispositifs médicaux déployés en accès libre au sein des communes, entreprises, … […]
Différence marquage CE et agrément FDA défibrillateur ?
Tous les défibrillateurs automatisés externes (DAE) n’obtiennent pas l’autorisation de mise sur le marché de la FDA (Food and Drug Administration). Avant de faire l’acquisition d’un défibrillateur, il est important de connaître les différences entre l’agrément de la FDA et le marquage CE. […]