AVIS DE SÉCURITÉ DÉFIBRILLATEURS2018-04-26T16:56:59+00:00

Avis de sécurité défibrillateur

En tant que dispositif médical de classe IIB et désormais de classe III, le défibrillateur est soumis à une réglementation spécifique. Dans le cadre de la matériovigilance, les fabricants de DAE ont l’obligation  de signaler  sans délai : « d’un incident ou d’un risque d’incident mettant en cause un dispositif ayant entraîné ou susceptible d’entraîner la mort ou la dégradation grave de l’état de santé d’un patient, d’un utilisateur ou d’un tiers ». La matériovigilance a donc pour  objectif d’éviter que ne se (re)produisent des incidents par la mise en place de mesures préventives et /ou correctives appropriées . Pour cela, l’ANSM émet un avis de sécurité qui doit être relayer par le fabricant auprès des détenteurs de DM. Cette section regroupe les avis de sécurité émis par l’ANSM concernant les défibrillateurs.

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